新疆草食动物新药研究与创制重点实验室
生物安全管理制度
第一条 目的：为了重点实验室工作人员身体健康和安全，防止发生实验室感染事件，保护实验环境的安全。
第二条 适用范围：适用于重点实验室所有研究室，同时包括生物安全二级实验室和专业实验室的生物安全管理。
第三条 职责：重点实验室主任及副主任负责对管理体系文件的审定;负责病原微生物危害评估报告的论证及各类实验室生物安全事故的处置指导、评估和技术咨询;重点实验室防护技术的指导等工作。
第四条 重点实验室主任职责：为重点实验室生物安全第一责任人，负责实验室实验室生物安全管理制度的制定；负责实验室工作人员的生物安全、专业技能培训计划的制定和实施;负责落实部门生物安全管理员；负责监督实验室人员按照生物安全管理要求开展实验活动；负责实验室菌、毒种和生物样本的安全管理。
第五条 实验人员职责：应自觉遵守重点实验室相关制度，自觉学习和接受相关知识培训，严格按照操作程序开展实验活动和操作仪器设备，有做好个人防护和对他人安全负责的义务。
第六条 培训要求：所有实验操作人员、实验辅助人员、工勤人员必须经过传染病防治知识、生物安全防护知识和专业技术培训，经考核合格，持证上岗。培训要有计划性和可持续性，并有完整的培训记录。应对被培训者和培训者进行考核和评估。经考核合格者方有上岗资格，每年至少接受一次生物安全知识和专业技能培训，中途发生换岗的，上岗前应再次接受专业技术培训，部门应做好培训并记录培训情况，资料统一交培训管理部门备案。必要时应对培训工作的成效进行评估。
第七条 人员准入要求：只有在告知潜在风险并符合进人实验室条件要求的人才能进入实验室。在开展涉及有关病原微生物的工作时，实验室负责人应禁止或限制人员进入实验室。一般情况下，易感人员或具有免疫缺陷、过敏史或感染后会出现严重后果的人员，不允许进入实验室。实验室负责人对工作人员是否有上述情况，应事先进行评估后再决定是否容许其进入实验室工作，并负有最终责任。
第八条 项目准入要求：未经许可不得超范围开展相关实验活动；不得在低于防护要求的实验室开展实验活动；开展实验活动前实验室应组织相关实验活动项目的风险评估，并经生物安全负责人批准。
第九条 安全计划：重点实验室必须制订年度安全计划，实验室负责人每年对安全计划至少审核和检査一次，情况发生变化的应及时进行修订。
第十条 个体防护要求：重点实验室范围内所有实验人员必须经过个人防护的培训，个人防护用品应符合国家规定的有关技术标准，使用前应仔细检查，不使用标识不淸、破损的防护用品，按不同级别的防护要求选择适当的个人防护装备及类型，正确使用个人防护装备。严禁穿着实验工作服离开实验室到办公区域和其他公共区域。进入重点实验室工作的检验人员工作前应准备实验清单，内容包括实验操作内容、实验器材和物品、消毒物品的种类和数量及要求。
第十一条 记录要求：进入重点实验室工作的检验人员在实验过程中必须严格遵守操作规程，自觉按照规定操作程序进行操作，不得随意改变操作程序，同时做好相关的实验记录，包括记录实验室使用情况和安全监督情况。记录要求字体工整、字迹清晰、信息完整，不得用记号笔、铅笔等不能长久保存的笔记录。
第十二条 废弃物处理要求：实验废弃物处理严格按《医疗卫生机构实验废物管理办法》和单位有关规定进行规范处置，未经消毒灭菌处理的实验废弃物和实验器材、设备严禁带出实验室。
第十三条 外来人员管理：外来人员需要参观、考察重点实验室时，应事先经重点实验室领导批准，在相关人员陪同下进入实验室。实习、进修人员应接受实习进修单位的相关培训，考核合格后，签订安全承诺书，在指导老师陪同或指导下进入实验室开展工作，不得独自从事髙风险检测、研究工作，原则上不给予门禁授权，确实需要授权的部门应以书面形式报生物安全管理部门审批，并以保证其生物安全为前提。
第十四条 ：责任追究：若有违反上述规定的将按照有关规定追究责任人和实验室负责人的相应责任。发生重大安全责任事故的按照国家有关规定追究责任人和所在责任部门负责人、生物安全监督员的相应责任。
本制度由生物安全管理部门负责解释、监督，未尽事宜重点实验室工作会议讨论决定。
新疆草食动物新药研究与创制重点实验室
二〇二三年十一月